技术平台

Technology platform

缓控释制剂技术

Sustained and Controlled Release Formulation


在多年的研发经验的基础上,制剂研发团队建立了完善的缓控释制剂研发体系,打造专业、质量可控的研发平台,目前有缓释微丸、胃内滞留片、凝胶骨架片、蜡质骨架片、肠溶片、渗透泵片等剂型的成功研发经验。

 

 

缓控释制剂技术平台应用

  缓释制剂:以HPMC为代表的亲水凝胶骨架制剂和以山嵛酸甘油酯为代表的蜡质骨架片,通过缓释材料的溶蚀或致孔剂形成的孔道,达到缓释效果;

代表产品:盐酸二甲双胍缓释片及其复方制剂、盐酸曲唑酮缓释片、双氯芬酸钠缓释片等。

  肠溶制剂:通过采用新型pH依赖型聚合物树脂材料(例如:丙烯酸树脂类或纤维素醚类),使药物在消化道后端定位释放,起到降低药物胃部刺激性、局部药物蓄积、靶向给药等特点的制剂;

代表产品:阿司匹林肠溶片、美沙拉秦肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片等。

  渗透泵制剂:渗透泵技术是利用渗透压差为驱动力并结合半透膜控制药物释放的技术。目前应用较多的是渗透泵片。渗透泵片由药物、渗透压活性物质和推动剂等组成,并用半透膜材料进行包衣,包衣膜上有释药孔。常用的半透膜材料有醋酸纤维素类等。渗透压活性物质常用盐类、糖类,如氯化钠、蔗糖等。推动剂常为可溶胀物质,如聚氧乙烯、羟丙甲纤维素等。服用后,胃肠液通过半透膜进入片内,药物溶解后,依靠片剂内外的渗透压差及推动剂的作用,通过释药孔(激光打孔或微孔)均匀恒速地释放。

代表产品:格列吡嗪控释片、帕利哌酮控释片、硝苯地平控释片等。

 

 

平台仪器设备

公司配备了先进的缓控释制剂设备及检测仪器,包括激光打孔机、双层片压片机、流化床、熔融制粒机、包衣机、logan全自动取样溶出仪、agilent全自动自动溶出仪、往复筒溶出仪等。

 

 

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